8月2日，东诚药业控股子公(gōng)司蓝纳成收到中(zhōng)國(guó)國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准签发的关于¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。

       此前，¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液已收到美國(guó)FDA核准签发的药品临床试验批准通知书。经查询公(gōng)开资料，目前全球仅有(yǒu)诺华公(gōng)司的同靶点药物(wù) Pluvicto 上市，2023 年 Pluvicto 销售额為(wèi)9.8亿美元，2024 年半年度销售额為(wèi)6.55亿美元。

       关于¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液

       01 公(gōng)司在研产(chǎn)品¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen， 以下简称“PSMA” ) 的放射性體(tǐ)内治疗药物(wù)， 拟用(yòng)于治疗 PSMA 阳性表达的晚期前列腺癌患者。

       02 PSMA是由前列腺上皮细胞分(fēn)泌的一种II型谷氨酸缩肽酶，特异性高表达于前列腺癌及其转移灶的细胞中(zhōng)。¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液在动物(wù)體(tǐ)内外试验研究中(zhōng)展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性，使放射性核素能(néng)够浓聚于肿瘤病灶，实现肿瘤的精(jīng)准治疗。相关的 IIT（investigator-initiated trial，研究者发起的临床研究）研究结果表明受试者耐受性良好，药品安(ān)全性高，在唾液腺中(zhōng)摄取较低，并在肿瘤中(zhōng)实现高吸收剂量。¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液初步治疗效果显著，有(yǒu)望成為(wèi)一种疗效更好的 PSMA 靶向治疗药物(wù)。

蓝纳成迄今已有(yǒu)涉及4个靶点共10款诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)核药，在中(zhōng)美分(fēn)别处于临床试验或IND审评阶段，共计获得16项临床试验批件。5款诊断核药中(zhōng)，2款处于III期临床试验，1款处于II期临床试验，2款处于I期临床研究阶段；5款治疗核药处于I期临床研究阶段。

       关于蓝纳成

       蓝纳成是由东诚药业与國(guó)际顶级分(fēn)子影像及纳米医(yī)學(xué)领域专家陈小(xiǎo)元教授于2021年联合创立的，专注于全球领先的1类诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)肿瘤核药研发平台的打造，致力于為(wèi)肿瘤患者提供更加精(jīng)准和有(yǒu)效的治疗方案，推动核医(yī)學(xué)在全球的发展。

       （烟台蓝纳成生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司网址：https://www.dc-lnc.com/）