近日，东诚药业集团全资子公(gōng)司东诚安(ān)迪科(kē)收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准签发的锝[^99mTc]替曲膦注射液《药品注册证书》，锝[^99mTc]替曲膦注射液通过药品上市许可(kě)申请，可(kě)以生产(chǎn)销售。

       关于锝[⁹⁹mTc]替曲膦注射液

       01 冠状动脉疾病是威胁人类生命和健康的头号杀手，早期发现、早期诊断是冠状动脉疾病预防、控制以及降低死亡率的关键。SPECT心肌灌注显像是诊断冠状动脉疾病患者心肌缺血准确且循证医(yī)學(xué)证据最充分(fēn)的无创性方法，在冠状动脉疾病的诊断、危险分(fēn)层、存活心肌检测、治疗决策制定、疗效评价、预后评估以及其他(tā)多(duō)种心脏疾病的诊治中(zhōng)具(jù)有(yǒu)重要的临床价值。

       02锝[⁹⁹mTc]替曲膦注射液由GE HEALTHCARE授权东诚安(ān)迪科(kē)在中(zhōng)國(guó)大陆申请并持有(yǒu)药品注册证书，并在约定區(qū)域内生产(chǎn)、经销，该产(chǎn)品為(wèi)SPECT心肌灌注显像剂，是目前欧美、日本心肌灌注显像主要使用(yòng)的核药产(chǎn)品之一。在患有(yǒu)或疑似冠状动脉疾病的成人中(zhōng)两次注射液给药条件下，可(kě)用(yòng)于药物(wù)负荷和静息状态下的心肌灌注显像，以反映心肌血流灌注变化。

       此次锝[⁹⁹mTc]替曲膦注射液通过药品上市许可(kě)申请，进一步丰富了集团产(chǎn)品線(xiàn)，有(yǒu)利于提升集团产(chǎn)品的市场竞争力。作(zuò)為(wèi)“肝素专家，核药先锋”，东诚药业将始终瞄准临床需求，继续用(yòng)实际行动诠释“立足东方，守望健康”的使命，為(wèi)守护人类健康贡献东诚力量。