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重磅 | 蓝纳成又(yòu)一治疗核药临床试验获批

2024-05-25 16:57

       5月23日,东诚药业集团控股子公(gōng)司烟台蓝纳成生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司收到中(zhōng)國(guó)國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物(wù)临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。

       目前全球仅有(yǒu)诺华公(gōng)司的同靶点药物(wù)Lutathera上市,2023年Lutathera销售额為(wèi)6.05亿美元。

       关于177Lu-LNC1010注射液

       01公(gōng)司在研产(chǎn)品177Lu-LNC1010注射液是一种靶向生長(cháng)抑素受體(tǐ)2(Somatostatin receptor 2,SSTR2)的放射性體(tǐ)内治疗药物(wù),适用(yòng)于治疗生長(cháng)抑素受體(tǐ)2(SSTR2)阳性的胃肠胰神经内分(fēn)泌瘤(GEP-NETs)。

       02SSTR2是一种G蛋白偶联受體(tǐ)(GPCR),主要与生長(cháng)抑素(Somatostatin)结合,参与调节多(duō)种激素,包括生長(cháng)激素、胰岛素和胃肠激素的分(fēn)泌。NETs在细胞表面通常会高表达SSTR2,使得生長(cháng)抑素及其类似物(wù)(如Octreotide和Lanreotide)能(néng)有(yǒu)效地与之结合,抑制肿瘤生長(cháng)和相关激素的过度分(fēn)泌,SSTR2在神经内分(fēn)泌肿瘤的治疗中(zhōng)扮演着重要的角色。

       03177Lu-LNC1010注射液除了具(jù)有(yǒu)靶向治疗的优势外,通过加入专利化學(xué)结构能(néng)够改善探针的药代和药效性能(néng),增加肿瘤对药物(wù)的有(yǒu)效摄取,延長(cháng)治疗时间窗并可(kě)以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用(yòng)量,进而降低患者的治疗成本。

蓝纳成迄今已有(yǒu)涉及4个靶点共9款诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)核药,在中(zhōng)美分(fēn)别处于临床试验阶段,共计获得14项临床试验批件。5款诊断核药中(zhōng),2款处于III期临床试验,2款处于I期临床研究阶段。4款治疗核药处于I期临床研究阶段。


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       关于蓝纳成

       蓝纳成是由东诚药业与國(guó)际顶级分(fēn)子影像及纳米医(yī)學(xué)领域专家陈小(xiǎo)元教授于2021年联合创立的,专注于全球领先的1类诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)肿瘤核药研发平台的打造,致力于為(wèi)肿瘤患者提供更加精(jīng)准和有(yǒu)效的治疗方案,推动核医(yī)學(xué)在全球的发展。

       (烟台蓝纳成生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司网址:https://www.dc-lnc.com/)


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