5月2日，东诚药业集团下属公(gōng)司蓝纳成新(xīn)加坡子公(gōng)司收到美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局核准签发的关于¹⁸F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。

       关于¹⁸F-LNC1007注射液

       01公(gōng)司在研产(chǎn)品¹⁸F-LNC1007注射液是一种新(xīn)型双靶点放射性體(tǐ)内诊断药物(wù)，同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下简称“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3，以下简称“αvβ3”)，拟用(yòng)于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实體(tǐ)瘤。

       02FAP為(wèi)II型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多(duō)上皮肿瘤相关成纤维细胞(Cancer-Associated Fibroblasts，简称“CAF”)中(zhōng)，包括胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质(zhì)中(zhōng)无表达或表达较低。αvβ3是位于细胞表面的异源二聚體(tǐ)受體(tǐ)，在正常血管内皮和上皮细胞很(hěn)少表达，但在肺癌、骨肉瘤、成神经细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质(zhì)母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多(duō)种实體(tǐ)肿瘤细胞表面有(yǒu)高水平表达， 表明αvβ3在肿瘤生長(cháng)、侵袭和转移过程中(zhōng)起着关键作(zuò)用(yòng)。

       03双靶向FAP和αvβ3的¹⁸F-LNC1007注射液可(kě)以进一步提高肿瘤的诊断效率，在临床前研究和临床转化研究中(zhōng)，¹⁸F-LNC1007注射液能(néng)够显著延長(cháng)肿瘤摄取时间、提升肿瘤靶向效率，并具(jù)有(yǒu)良好的肿瘤成像质(zhì)量。有(yǒu)希望在未来成為(wèi)一种非侵入性示踪剂用(yòng)于FAP和/或αvβ3阳性表达患者的临床诊断。

       蓝纳成迄今已有(yǒu)涉及4个靶点共9款诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)核药，在中(zhōng)美分(fēn)别处于临床试验或IND审评阶段，共计获得13项临床试验批件；5款诊断核药：2款处于III期临床试验，2款处于I期临床研究阶段；4款治疗核药：3款处于I期临床研究阶段，1款处于IND审评阶段。

       关于蓝纳成

       蓝纳成是由东诚药业与國(guó)际顶级分(fēn)子影像及纳米医(yī)學(xué)领域专家陈小(xiǎo)元教授于2021年联合创立的，专注于全球领先的1类诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)肿瘤核药研发平台的打造，致力于為(wèi)肿瘤患者提供更加精(jīng)准和有(yǒu)效的治疗方案，推动核医(yī)學(xué)在全球的发展。（烟台蓝纳成生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司网址：https://www.dc-lnc.com/）