4月26日,东诚药业控股子公(gōng)司烟台蓝纳成生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司收到中(zhōng)國(guó)國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的药物(wù)临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。
关于177Lu-LNC1008注射液
01公(gōng)司在研产(chǎn)品177Lu-LNC1008 注射液是一种靶向整合素alpha-v beta-3(αvβ3)蛋白的放射性體(tǐ)内治疗药物(wù),拟用(yòng)于治疗整合素alpha-v beta-3(αvβ3)阳性的晚期恶性实體(tǐ)瘤患者,目前在國(guó)际和國(guó)内尚无同靶点放射性治疗药物(wù)上市。
02整合素αvβ3是一种重要的细胞表面受體(tǐ),属于整合素家族,在肿瘤进展中(zhōng)发挥着重要的作(zuò)用(yòng),参与包括肿瘤发生、上皮-间质(zhì)转化(epithelial-mesenchymaltransition, EMT)、血管生成、肿瘤干性、代謝(xiè)重编程、免疫逃逸、骨转移和耐药等多(duō)个相关进程。LNC1008前體(tǐ)能(néng)特异性地与整合素αvβ3结合,通过将放射性核素镥[177Lu]靶向运送至整合素αvβ3阳性的实體(tǐ)瘤处实现肿瘤的精(jīng)准治疗。
03177Lu-LNC1008注射液除了具(jù)有(yǒu)靶向治疗的优势外,通过加入专利化學(xué)结构能(néng)够改善探针的药代和药效性能(néng),增加肿瘤对药物(wù)的有(yǒu)效摄取,延長(cháng)治疗时间窗并可(kě)以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用(yòng)量,进而降低患者的治疗成本。
蓝纳成迄今已有(yǒu)涉及4个靶点共8款诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)核药,在中(zhōng)美分(fēn)别处于临床试验或IND审评阶段,共计获得12项临床试验批件。4款诊断核药中(zhōng),2款处于III期临床试验,1款处于I期临床研究阶段。4款治疗核药中(zhōng),3款处于I期临床研究阶段,1款处于IND审评阶段。
关于蓝纳成
蓝纳成是由东诚药业与國(guó)际顶级分(fēn)子影像及纳米医(yī)學(xué)领域专家陈小(xiǎo)元教授于2021年联合创立的,专注于全球领先的1类诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)肿瘤核药研发平台的打造,致力于為(wèi)肿瘤患者提供更加精(jīng)准和有(yǒu)效的治疗方案,推动核医(yī)學(xué)在全球的发展。(烟台蓝纳成生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司网址:https://www.dc-lnc.com/)